URTIC-HAE

Cette recherche vise à mieux comprendre la survenue de l’urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons) chez les personnes atteintes d’angioœdème héréditaire (HAE), une maladie rare responsable de gonflements de la peau ou des muqueuses. 
L’objectif est de déterminer combien de patients présentent de l’urticaire et de décrire leurs caractéristiques cliniques (types de maladie, traitements, antécédents médicaux). 
L’étude repose uniquement sur l’analyse de données déjà présentes dans les dossiers médicaux des patients suivis dans deux centres hospitaliers. Aucune nouvelle donnée ne sera recueillie directement auprès des patients. 
Les données utilisées seront pseudo- anonymisées (elles ne contiendront ni nom ni prénom) et uniquement accessibles aux membres autorisés dans l’équipe de recherche. 
Le responsable scientifique de la recherche est le Dr Bocquet Alexis du service Médecine Interne et Immunologie Clinique, CREAK, CHU Grenoble, en charge du traitement du traitement des données.

Finalités poursuivies : les finalités de l’étude sont : 
-    Mieux connaître la fréquence de l’urticaire chez les patients atteints d’angioœdème héréditaire ; 
-    Décrire les caractéristiques des patients concernés ; 
-    Identifier d’éventuels facteurs associés à la survenue de l’urticaire (âge, sexe, type de maladie, traitements, comorbidités) ; 
-    Améliorer les connaissances médicales sur cette maladie rare afin d’optimiser le diagnostic et la prise en charge des patients. 

Catégories de personnes concernées : les personnes concernées par cette étude sont des patients atteints d’angioœdème héréditaire (HAE), suivis dans les centres hospitaliers participants (CHU de Grenoble et CHU de Besançon), quels que soient leur âge ou leur sexe, et dont les données médicales sont disponibles dans les dossiers cliniques.

Données utilisées : les données utilisées dans le cadre de cette recherche sont issues des dossiers médicaux des patients suivis dans les centres participants. 
Elles comprennent :  
-    Des données démographiques : année, mois de naissance, sexe ; 
-    Des données cliniques relatives à l’angioœdème héréditaire : type HAE, antécédents médicaux, fréquence et localisation des crises, traitements ; 
-    Des données concernant les manifestations cutanées : présence d’urticaire, type (aiguë ou chronique), fréquence ; 
-    Des comorbidités autopiques : asthme, rhinite allergique, dermatite autopique, allergies alimentaires
-    Des données biologiques et génétiques lorsqu’elles sont : dosages du C1-INH, résultats d’analyses génétiques 
Les données sont extraites de manière rétrospective et pseudo-anonymisée avant leur analyse. 

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Il s’agit d’une recherche multicentrique, menée au CHU Grenoble Alpes et au CHU de Besançon. 

Cette recherche est réalisée conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL relative aux recherches n’impliquant pas la personne humaine. 

Accès aux données : Seuls les membres autorisés de l’équipe de recherche, impliqués dans le recueil et l’analyse des données au sein des centres participants (CHU Grenoble Alpes et CHU de Besançon), auront accès aux données anonymisées. 
Les données pourront être transmises de manière sécurisée entre les centres participants dans le cadre de la recherche. 
Aucune donnée nominative ne sera transmise a des tiers non habilités. 

Durée de conservation des données et de l'étude : La durée prévisionnelle de l’étude est de 6 mois, avec un début prévu en mai 2026 et une fin en novembre 2026. 
Conformément à la réglementation en vigueur, les données à caractère personnel seront conservées pendant toute la durée de la recherche, puis jusqu’à 2 ans après dernière publication des résultats ou, à défaut de publication, jusqu’à la signature du rapport final. 
A l’issue de cette période, les données feront l’objet d’un archivage sécurisé ou seront supprimées conformément aux obligations légales. 

Date de début : mai 2026

Date de fin : novembre 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr