R-TLM Zenker et dysfonction cricopharyngée

Cette recherche rétrospective porte sur des patients pris en charge au CHU Grenoble Alpes pour un diverticule de Zenker ou une dysfonction du muscle cricopharyngien et opérés par microchirurgie laser transorale reconstructive (R-TLM). Elle vise à mieux décrire cette stratégie chirurgicale, qui consiste en une résection complète du diverticule avec sutures par voie buccale sans abord cervical après un bilan pré opératoire complet. La recherche est placée sous la responsabilité scientifique du Professeur Ihab ATALLAH, PU-PH, Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale du CHU Grenoble Alpes. Le CHU Grenoble Alpes est responsable du traitement des données réalisé dans le cadre de cette recherche.

Finalités poursuivies : décrire l'algorithme de prise en charge et la technique R-TLM, et évaluer de façon descriptive les résultats fonctionnels et la sécurité de cette prise en charge. L'évolution de la dysphagie est notamment évaluée par le score du questionnaire rempli lors des consultations post opératoire. Les données de suivi permettent également de décrire l'évolution du score de reflux, les récidives éventuelles d'un diverticule de Zenker jusqu'à 2 ans après l'intervention.

Catégories de personnes concernées : patients adultes pris en charge dans le Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale du CHU Grenoble Alpes, opérés entre juin 2019 et septembre 2024 pour un diverticule de Zenker et/ou une dysfonction cricopharyngée selon la technique étudiée. La série comprend 12 patients.

Données utilisées : données démographiques et cliniques nécessaires à la recherche (âge, sexe, présence d'un reflux gastro-œsophagien), données relatives au diagnostic et à la prise en charge ORL, type d'intervention chirurgicale, scores de symptômes EAT-10 et RSI avant et après l'intervention, résultats des examens réalisés dans le cadre des soins (notamment vidéofluoroscopie de déglutition, endoscopie et, lorsqu'ils ont été réalisés, examens fonctionnels œsophagiens), complications per- et postopératoires, et données de suivi concernant une éventuelle récidive du diverticule. Seules les données déjà recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle sont réutilisées ; aucun examen ni intervention supplémentaire n'est réalisé pour cette recherche.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. Il s'agit d'une recherche interne, rétrospective, descriptive et monocentrique, réalisée au CHU Grenoble Alpes, sans transmission des données à un centre extérieur.

Le traitement des données est réalisé dans le cadre d'une recherche n'impliquant pas la personne humaine (RNIPH). La conformité du traitement à la méthodologie de référence applicable, notamment la MR-004.

Accès aux données : seuls les membres habilités de l'équipe de recherche du CHU Grenoble Alpes auront accès aux données nécessaires à l'étude. Les données de recherche seront pseudonymisées et ne seront transmises à aucun tiers non habilité ni en dehors du CHU Grenoble Alpes.

Durée de conservation et de l'étude : l'historique des données de soins étudiées s'étend de juin 2019 à septembre 2026, afin d'inclure jusqu'à 2 ans de suivi après la dernière intervention réalisée en septembre 2024. Le traitement des données pour la recherche est prévu d’octobre à décembre 2026. Les données à caractère personnel utilisées pour la recherche seront conservées conformément à la réglementation applicable, au maximum deux ans après la dernière publication des résultats ou, en l'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final, puis archivées selon les règles en vigueur.

Date de début : octobre 2026

Date de fin : décembre 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr