PREDIPLEX

Utilisation de l’EDS (Entrepôt de données de Santé) D2H pour l’évaluation précoce en temps réel des risques d’évènements indésirables liés aux soins et fréquemment associés au décubitus (maladie thrombo-embolique veineuse acquise à l’hôpital, escarres acquises à l’hôpital et infections nosocomiales) à partir des données enregistrées dans les 2 premiers jours d’une hospitalisation.

Finalités poursuivies : évaluer à partir des données numériques disponibles lors des 2 premiers jours d’une hospitalisation le risque d’évènements indésirables liés aux soins (EIS) dans la suite de l’hospitalisation. Un EIS est défini comme un événement défavorable pour le patient, consécutif aux stratégies et actes de diagnostics et de traitements, et qui ne relève pas d’une évolution naturelle de la maladie. Les données européennes montrent que les EIS se produisent dans 10 % des hospitalisations et que la moitié de ces dommages pourrait être prévenus.

Dans ce projet, on se limitera aux EIS fréquemment associés au décubitus (maladie thrombo-embolique veineuse acquise à l’hôpital, escarres acquises à l’hôpital et infections nosocomiales). La confrontation de l’évaluation de ces risques avec les pratiques de prévention mise en place ou non pendant les 2 premiers jours permettra à terme une optimisation de la prévention de ces EIS et une meilleure allocation des ressources de prévention. Pour cela il faut constituer une base de données de grande taille contenant les hospitalisations des patients adultes en MCO entre le 01/01/2022 et le 31/12/2024 (3 ans) en prenant en compte les hospitalisations précédentes au sein du CHU.

Catégories de personnes concernées : patients adultes hospitalisés plus de 2 en Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO) entre le 01/01/2022 et le 31/12/2024 (3 ans).

Données utilisées : les données de l’EDS: IRIS (Îlots Regroupés pour l’Information Statistique) de l’adresse, sexe, année de naissance et de décès, parcours patient au sein des UF (date d’entrée, date de sortie, les dates des passages dans les différentes UF, modes d’entrée et de sortie), les codes diagnostics, les interventions et actes réalisés (datés), données de biologie avec type/heure de prescription et résultat, données de prescription thérapeutiques avec l’ensemble des prescriptions et l’heure de prescription, exposition médicamenteuse (détails et dates pour les médicaments prescrits et administrés), variables extraites des dossiers médicaux et soignants (compte-rendu d’hospitalisation et ensemble des documents textes disponibles), poids, taille, statut du patient en termes de capacité de mobilisation active.

A ces données se rajouteront des données sociodémographiques (INSEE) et environnementales (pollution d’air et météo via les données open data agrégées à l’échelle des IRIS) venant enrichir les EDS.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. Il s’agit d’une recherche multicentrique, rétrospective, sur les données. Une demande d’autorisation CESREES/CNIL est prévue pour ce projet.

Accès aux données : une fois les informations identifiantes concernant les patients retirées (noms, dates, …) les données seront transmises aux équipes scientifiques partenaires du projet (CHUGA, HCL et laboratoire TIMC). Les données seront stockées sur des serveurs CHUGA (bulle sécurisée dédiée au projet) avec un accès sécurisé à distance.

Durée de conservation et de l'étude : il est prévu que le recueil des données débute en septembre 2026 et que les analyses s’achèvent en septembre 2029. Les données seront conservées dans une bulle sécurisée dédiée au projet de l’EDS CHUGA-D2H jusqu’à 5 ans après la fin du projet, c’est-à-dire jusqu’en septembre 2034, afin de permettre la publication des résultats de l’étude, puis seront archivées pour une durée de 15 ans.

Date de début : septembre 2026

Date de fin : septembre 2029

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr