Pharm’Alpes Digestive

PROTOCOLE D’ÉVALUATION D’ACTIVITÉS DE PHARMACIE CLINIQUE EN CHIRURGIE DIGESTIVE AU CHU GRENOBLE ALPES :

Chaque année entre 100 000 et 200 000 admissions à l’hôpital sont attribuées à un évènement indésirable grave évitable. L’iatrogénie médicamenteuse serait à l’origine de 2760 décès annuels. De plus, dans les services de chirurgie, on observe une fréquence de survenue d'événements indésirables plus élevée, et des sévérités plus importantes que dans les services de médecine. Il a été observé en moyenne un évènement indésirable grave évitable tous les 15 jours. La complexité organisationnelle des services de chirurgie, caractérisée par la multiplicité des intervenants, des lieux et des temporalités dans le processus de prescription, confère à ce secteur un risque accru d’événements iatrogènes. Ce secteur de soins est surreprésenté dans les études d’iatrogénie.

La pharmacie clinique est une discipline permettant d’apporter une partie de solution vis-à-vis de la sécurisation des prises en charge médicamenteuse et de sécuriser le circuit du médicament. Au Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes (CHUGA) son implantation est développée dans de nombreux secteurs, mais reste limitée en chirurgie.

Dans le rapport ENEIS 3, la chirurgie digestive ressort comme un service à risque de survenue d’EIG. Tassin et al démontrent l’impact clinique du pharmacien clinicien dans un service de chirurgie digestive.

Le projet de service du service de pharmacie clinique de notre établissement porte la démarche de structurer et renforcer son implantation dans les secteurs de chirurgie pour répondre aux enjeux de maîtrise du risque iatrogène. Ce travail vise à évaluer l’impact de l’implémentation de soins pharmaceutiques dans un service de chirurgie digestive au sein de notre centre.

Le responsable scientifique de l’étude est le Dr. Sébastien Chanoine, pharmacien au CHU Grenoble Alpes.

Finalités poursuivies : l’objectif principal est l’évaluation de l’impact du pharmacien clinicien sur le nombre moyen de non-conformités, par patient, observé à 72h d’hospitalisation.

Les objectifs secondaires sont :

• La description des non conformités
• La description des interventions pharmaceutiques réalisées dans le groupe bénéficiant de soins pharmaceutiques
• La description des indicateurs d’activités de soins pharmaceutiques
• L’évaluation de la satisfaction des chirurgien.n.e.s, des infirmier.e.s et des patients concernés.

Catégories de personnes concernées : patients majeurs hospitalisés plus de 72h dans le service de chirurgie digestive, entre le 1er mars et 30 juin 2025, ayant cinq médicaments ou plus sur leur ordonnance d’entrée et ayant bénéficié de soins pharmaceutiques.

Les personnes concernées sont les pharmaciens cliniciens, les chirurgiens digestifs et internes du service de chirurgie digestive, les IDE et patients.

Données utilisées : les données collectées sont issues du dossier patient informatisé (informations cliniques et biologiques), des entretiens réalisés avec les patients et des analyses des prescriptions.

• Age et sexe du patient
• Médicament concerné par l’intervention pharmaceutique
• Classe médicamenteuse concernée et voie d’administration
• Type de problème identifié par l’intervention pharmaceutique
• Type d’intervention réalisée
• Acceptation de l’intervention pharmaceutique
• Personne ayant réalisé la prescription (chirurgien, interne)
• Impact de l’intervention pharmaceutique (économique, organisationnel, clinique)
• Satisfaction des chirurgiens, infirmiers et patients
• Description des indicateurs d’activité

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Il s’agit d’une recherche monocentrique conforme la méthodologie de référence n°4 (MR-004) de la CNIL.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : les données seront conservées pendant 2 ans après la fin de la recherche puis archivées pendant 15 ans.

Date de début : 18/03/2026

Date de fin : 31/08/2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr