OPTIM STIM

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement non invasif utilisé pour soulager certaines douleurs chroniques, en particulier les douleurs neuropathiques, lorsque les traitements habituels ne sont pas suffisamment efficaces. Les recommandations médicales françaises et internationales reconnaissent son efficacité : environ un patient sur deux présente une diminution de la douleur d’au moins 30 %.

En France, la rTMS est proposée comme traitement de troisième intention. Des experts de la Société Française d’Étude et de Traitement de la Douleur (SFETD) ont demandé à la Haute Autorité de Santé (HAS) d’évaluer ce traitement afin qu’il puisse être pris en charge par l’Assurance Maladie.

Le traitement comprend habituellement une phase initiale, avec plusieurs séances rapprochées, puis des séances d’entretien chez les patients qui répondent au traitement. Le nombre et le rythme des séances varient selon les centres.
Dans notre centre, la rTMS est utilisée depuis de nombreuses années avec un protocole standardisé. Une étude précédente a montré une amélioration significative de la douleur chez environ 68 % des patients après la phase initiale.
Afin de faciliter l’accès au traitement et de s’adapter aux futures modalités de prise en charge, le nombre de séances initiales a été réduit.
Cette étude a pour objectif de vérifier si ce protocole plus court est aussi efficace que l’ancien, tout en conservant le même niveau de soulagement de la douleur.

Responsable scientifique de la recherche : le responsable des données est le Pr HODAJ du centre d’évaluation et de traitement de la douleur (CETD) du CHUGA.

Finalités poursuivies : 

•    Identifier le nombre des séances efficaces et moins contraignant pour les patients.
•    Démontrer la non-infériorité d’une phase d’induction avec nombre de séances réduites par rapport d’une phase d’induction plus intensive.
•    Augmenter l’accessibilité aux plus grand nombre des patients souffrant de douleurs sévères.

Catégories de personnes concernées : 

Patients âgés de 18 à 85 ans, homme ou femme, souffrant depuis plus d'une année de douleurs chroniques réfractaires aux traitements conventionnels qui seront traités par des séances de rTMS entre le 01/12/2025 et le 31/03/2027, dans les indications suivantes :
•    Algies oro-faciales 
•    Douleurs neuropathiques centrales médullaires
•    Douleurs neuropathiques centrales cérébrales
•    Névralgies pudendales
 

Données utilisées : données de la prise en charge de patients admis au centre de la douleur du CHUGA.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Il s’agit d’une recherche monocentrique conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : vos données personnelles traitées dans le cadre de ce projet de recherche peuvent être conservées dans les systèmes d'information du responsable de traitement, au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Durée de l'étude : 15 mois

Date de début : 27/04/2026

Date de fin : 31/07/2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr