OLD RED CELL

La médecine transfusionnelle est un élément clé de la prise en charge des patients et peut concerner tous les services au sein d’un hôpital (péri-opératoire, soins intensifs/réanimation, hémato-cancérologie, gastro-entérologie...). De nombreuses questions liées à la durée de conservation des CGRs restent à ce jour ouvertes. Actuellement, les culots globulaires (CGR) sont stockés jusqu’à 42 jours, délai maximum autorisé, pour assurer la disponibilité des CGR en toute circonstances. Afin d’assurer cette disponibilité, le principe de la gestion du stock est « premier entré, 1er sortie », autrement dit les CGR les plus âgés seront délivrés en premier par l’EFS (Etablissement Français du Sang). Un certain nombre d’études cliniques ont été menées sur les conséquences du vieillissement des CGR pour le patient transfusé sur la mortalité et le risque d’événements cliniques thrombotiques et/ou infectieux post-transfusionnels mais leurs résultats peuvent être contradictoires. Cette étude a pour but de contribuer à ces questions sur la sécurité des patients ayant besoin de transfusion de CGRs.

Finalités poursuivies : L’objectif de l’étude OLD RED CELL est d’évaluer l’impact clinique de l’âge des globules rouges transfusés aux patients hospitalisés sur la survenue post-transfusionnelle d’accidents thrombotiques cliniques artériels ou veineux, d’épisodes infectieux clinique bactériens, mais aussi la mortalité, globale, l’efficacité transfusionnelle, l’impact en biologie sur l’inflammation et les marqueurs d’hémostase et sur le parcours de soins durant l’hospitalisation.
Les patients seront répartis en deux groupes : patients ayant été transfusés avec au moins 1 CGR « âgés » (dont la durée de conservation est supérieure à 30 jours) vs les patients ayant été transfusés avec aucun CGR « âgé ».

Catégories de personnes concernées : Le projet est rétrospectif. Il porte sur les patients hospitalisés au CHU Grenoble avec au moins une transfusion de Culot Globulaire (CGR) pendant l’hospitalisation, sur la période du 01/05/2021 au 31/03/2025.

Données utilisées : Les données sont extraites de l’Entrepôt de données de Santé du CHUGA, PREDIMED autorisé par la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL, délibération n° 2019-124 du 10 octobre 2019). Données démographiques (âge, sexe) et clinique (taille, poids, constantes vitales, biologie, prescriptions et traitements médicamenteux et non médicamenteux, antécédents, imagerie, parcours de soins, hospitalisations, consultations hospitalières, …). 

Accès aux données : L’accès aux données de l’étude est limité aux équipes de recherche (médecins, ingénieurs) travaillant sur le projet au CHU Grenoble Alpes. Les données seront hébergées sur le serveur du CHUGA. Il n’y a pas de transfert des données à des partenaires extérieurs.

Durée de conservation et de l'étude : Le début du recueil devrait débuter en mai 2025, l’étude doit durer 12 mois. Les données des participants seront conservées au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche (comme l’exige la réglementation en vigueur).

Droit des personnes : vous trouvez toute les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici.