MAGESTICS

En France, dans les autres pays Européens, et à l’échelle mondiale, l’incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) est en forte augmentation et représente un enjeu majeur de santé publique. Il est de la plus haute importance de poursuivre les efforts en termes de dépistage combiné de toutes les IST (VIH, IST bactériennes, hépatites B et C) chez les patients et leurs partenaires, afin de traiter rapidement les personnes infectées et d’interrompre au plus tôt les chaînes de transmission.

Le responsable scientifique de cette étude est le Pr. Max MAURIN du service de bactériologie et hygiène hospitalière du CHU Grenoble Alpes.

Finalités poursuivies : cette étude vise à développer et valider des tests combinés de dépistage dédiés aux IST bactériennes (syphilis, chlamydiose, et gonorrhée).

L’objectif à terme est de détecter simultanément les IST bactériennes et virales les plus fréquentes (VIH, hépatites B et C), à l’aide de tests multiplexés, de réalisation rapide, sur un même appareil nomade pouvant être installé en salle de consultation.

Catégories de personnes concernées : l’étude concerne les personnes testées au CHUGA de janvier 2024 à mai 2026 pour un dépistage ou un diagnostic présomptif d’IST bactérienne (syphilis, chlamydiose et gonorrhée). Ces personnes peuvent être positives pour l’un ou plusieurs de ces pathogènes, ou négatives pour l’ensemble des tests.

Données utilisées : les données utilisées pour l’étude sont issues du dossier médical et comprennent : sexe, année et mois de naissance, présence de symptômes (oui/non), les résultats des analyses biologiques pour la détection de la syphilis, de Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhée.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Cette recherche multicentrique est conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : les données et les échantillons sont accessibles aux membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA. Vos données seront identifiées par un numéro de code et ne permettront pas de remonter directement à votre identité. Ces données seront également transmises à deux partenaires du projet qui développent les tests de dépistage rapide : société MAGIA Diagnostics (Echirolles) et InfYnity Biomarkers (Lyon). Cette mise à disposition à ces deux partenaires est encadrée par un contrat.

Durée de conservation et de l'étude : la durée de l’étude est de 21 mois.
Les données seront conservées pendant une durée de deux ans après publication puis archivées pour une durée de vingt ans maximums. A la fin de l’étude, les données cliniques et les échantillons ne seront pas conservés pas les partenaires.

Date de début : octobre 2026

Date de fin : juin 2028

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr