IRON LUNG

La chirurgie thoracique dans le cadre d’affection cancéreuse est associée à une morbidité post opératoire importante malgré une standardisation du parcours de soin. 

Il parait donc pertinent dans ce contexte d’optimiser l’état général préopératoire de chaque patient ainsi que de dépister les carences accessibles à une supplémentation. Il a été récemment démontré le rôle de la carence en fer, soit la carence martiale, dans la récupération post opératoire de certaines chirurgies.

Cette carence étant fréquente en population général, et d’autant plus chez des patients souffrants de cancer, il serait intéressant de la dépister de manière systématique ainsi que de la supplémenter, malgré l’absence de baisse d’hémoglobine associé c’est-à-dire d’anémie, dont l’une des principales étiologies est la carence en fer, afin d’améliorer la récupération et la réhabilitation précoce.

Le responsable de l’étude scientifique et des données de IRON LUNG est Veaceslav SAVAN.

Finalités poursuivies : les objectifs attendus de l’étude IRON LUNG sont d’une part d’évaluer la prévalence, soit la proportion de carence en fer sans anémie en chirurgie de résection pulmonaire chez des patients atteints d’affections cancéreuses. D’autre part, l’étude vise à objectiver l’impact d’une carence en fer sans anémie sur la récupération post opératoire et pourrait donc amener à optimiser la prise en charge standardisé des patients en intégrant un dépistage systématique de la carence martiale en préopératoire.

Finalement, l’évaluation des caractéristiques de chaque patient dans ce contexte de chirurgie de résection pulmonaire permettrait d’identifier certains groupes de patients avec un risque élevé de transfusion, d’atteinte fonctionnel post opératoire ainsi qu’une récupération retardée, et ainsi d’adapter la stratégie de prise en charge.

Catégories de personnes concernées : les personnes concernées par cette étude sont des patients du Centre Hospitalier Grenoble Alpes de plus de 18 ans ayant intégré un parcours de soin en chirurgie thoracique dans un contexte d’affection néoplasique pour résection pulmonaire. Ces personnes ne devront pas souffrir d’anémie préopératoire, c’est-à-dire que l’hémoglobine pré opératoire devra être supérieure à 13g/dL sur le bilan biologique.

Données utilisées : les données sur lesquels reposent l’étude seront recueillies à partir du dossier patient informatisé. Les données préopératoires, tel que des informations cliniques concernant le patient : âge, sexe, IMC, ainsi que ses antécédents pertinents dans le contexte tel que BPCO, asthme, coronaropathie, et les données du test respiratoire pré opératoire seront retenues pour l’étude. De plus, les données biologiques seront collectées : hémoglobine pré opératoire, taux de ferritine ainsi que d’autres marqueurs biologiques analysé en routine. 

Le score QoR-15 et le test de marche de 6 minutes réalisé dans le service seront recueillies et font parties des critères essentielles sur lesquels repose l’étude. 

Ces informations pourront être recueillie sur le dossier patient informatisé rassemblant les comptes rendus de consultation pré opératoire, le compte rendu opératoire, le dossier d’hospitalisation et d’anesthésie ainsi que les résultats d’analyse biologique.
Des données peropératoires et postopératoires seront également recueillies, en particulier les évènements indésirables per opératoire tel que la nécessité de transfusion. En post opératoire sera évalué la récupération fonctionnelle ainsi que l’évolution du bilan biologique à partir du dossier d’hospitalisation.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

La recherche est effectuée en interne dans le Centre Hospitalier Grenoble Alpes dans le service Vasculaire-Thoracique. Elle est conforme à méthodologie de référence 004.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : la durée prévue de l’étude est estimée à 27 mois soit l’inclusion des patients ayant subi une chirurgie thoracique entre le 01/12/2026 et le 31/08/2028, avec une période comprise d’analyse de 6 mois après la fin de l’inclusion.

Date de début :  01/12/2026

Date de fin : 28/02/2029

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr