INFANNEX

Le syndrome des anti-phospholipides (SAPL) est une maladie auto-immune pouvant entraîner des complications de grossesse, comme des fausses couches répétées ou des problèmes de fertilité. Habituellement, son diagnostic biologique repose sur la détection de certains anticorps dans le sang. Cependant, certaines patientes présentent des signes évocateurs de ces manifestations alors que les tests classiques sont négatifs, on parle alors de SAPL séronégatif.

Cette étude s’intéresse à un autre anticorps dit non-conventionnel, dirigé contre une protéine appelée l’annexineV, qui joue un rôle important dans le bon fonctionnement du placenta et l’implantation de l’embryon. L’objectif est d’évaluer la présence des anticorps anti-annexineV chez des patientes présentant des troubles de fertilité ou des complications de grossesse inexpliquées, afin de déterminer leur intérêt diagnostique potentiel.

Ce projet de recherche est mené au CHU Grenoble Alpes, en collaboration entre médecins spécialistes de la reproduction, internistes et biologistes. Le responsable scientifique de cette étude, responsable des données est le Pr. DUMESTRE-PERARD du service d’immunologie du CHU Grenoble Alpes.

Finalités poursuivies : l’objectif principal de cette étude est d’évaluer la prévalence et le taux des auto-anticorps anti-annexineV chez des patientes qui présentent des troubles de la fertilité ou des critères cliniques de SAPL sans argument biologique.

Catégories de personnes concernées : l’étude portera sur environ 200 sérums de patientes qui présentent des troubles de la fertilité sans critère clinique de SAPL et de patientes avec des critères cliniques de SAPL sans argument biologique. A titre de comparaison, seront également testés environ 100 sérums de sujets témoins de sexe féminin appariés en âge.

Données utilisées :

Données Démographiques : Age (année et mois de naissance), sexe 

Données Cliniques :

• Données morphologiques de la patiente : poids, taille, IMC
• Antécédents personnels (médicaux, chirurgicaux) 
• Prise de traitements médicamenteux et leur nature
• Ancienneté de l’infertilité et son caractère primaire ou secondaire
• Gestité et parité
• Le recours antérieur à la procréation médicalement assistée et les modalités de celle-ci le cas échéant
• Consommation tabagique
• La présence inscrite au dossier d’une autre cause d’infertilité (insuffisance ovarienne, anomalie du caryotype embryonnaire,  ....)
• La survenue d’évènements pouvant être imputables au traitement
• La survenue d’évènements thromboemboliques, leur territoire

Données biologiques : TSH, anticorps anti-nucléaires (présence, titre et aspect de la fluorescence), anticorps conventionnels du SAPL (présence et titre), anticorps non conventionnels du SAPL (présence et titre), numération formule sanguine dont la numération plaquettaire, électrophorèse des protéines sériques, exploration du complément.

Données Anatomo-pathologiques :

• Données de l’histologie placentaire et endométriale
• La présence d’une endométrite plasmocytaire à l’histologie lors de l’hystéroscopie

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Il s’agit d’une recherche monocentrique conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : la durée de l’étude est de 18 mois.
Les données seront conservées pendant deux ans suite à la publication puis archivées pour une durée de 20 maximum.

Date de début : 20/05/2026

Date de fin : 30/11/2027

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