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La perfusion sous-cutanée continue de foslévodopa/foscarbidopa est un traitement récent de la maladie de Parkinson, destiné aux patients présentant des fluctuations motrices malgré leur traitement habituel. Les études montrent qu’elle peut réduire les périodes durant lesquelles les symptômes réapparaissent (« OFF ») et prolonger les périodes où ils sont mieux contrôlés (« ON »).
Notre expérience clinique suggère que les doses administrées par la pompe doivent souvent être augmentées au cours du suivi. Nous souhaitons vérifier cette observation et déterminer si cette augmentation peut survenir indépendamment de la progression de la maladie.
Cette étude portera sur environ 140 patients. Elle comparera les doses de traitement avant et après la mise en place de la pompe et évaluera l’évolution des symptômes, notamment au-delà de 12 mois, afin de mieux comprendre les besoins d’ajustement du traitement à long terme.
La responsable scientifique de la recherche est le Dr Sara Meoni. La gestion des données, comprenant leur recueil et leur analyse, sera assurée par Gaëlle Lefèvre, interne en neurologie, et Viktoriia Iakovleva, stagiaire.

Finalités poursuivies : comparer la quantité quotidienne de traitement antiparkinsonien, exprimée en équivalent de lévodopa, avant la mise en place d’une pompe sous-cutanée de foslévodopa/foscarbidopa et à différents moments du suivi : au début du traitement, après 3 mois, après 12 mois et lors du dernier suivi disponible. Cette comparaison permettra de mesurer, en pourcentage, l’augmentation ou la diminution de cette quantité par rapport à celle prise avant la mise en place de la pompe.

Catégories de personnes concernées : 140 patients atteints de maladie de Parkinson avec un traitement par pompe sous cutanée à foslevodopa/foscarbidopa.

Données utilisées : Les variables collectées lors de l'évaluation de base (avant début du traitement), à 3 et 12 mois sont les suivantes : 
- Antécédents médicaux ;
- Le genre ;
- Année d'apparition de la maladie et/ou du diagnostic ;
- Année d’apparition des fluctuations ;
- Âge lors de l’évaluation initiale ;
- Durée de la maladie lors de l’évaluation initiale ;
- Forme clinique initiale (tremblante/akinéto-rigide) ;
- Forme génétique ;
- Date d’instauration et/ou d’arrêt des traitements avancés antérieurs : stimulation cérébrale profonde, perfusion intrajéjunale de lévodopa/carbidopa et perfusion sous-cutanée d’apomorphine ;
- Date de la mise en place de la pompe ;
- Motif de la mise en place en place de la pompe ;
- Lieu d’introduction (domicile/hôpital) ;
- Échelle de Hoehn et Yahr dans les conditions de « OFF » et « ON » pharmacologiques ;
- Score total de la partie I de l'échelle MDS-UPDRS ;
- Score total de la partie II de l'échelle MDS-UPDRS ;
- Score total de la partie III de l'échelle MDS-UPDRS dans les conditions de « OFF » et « ON » pharmacologiques ;
- Score total de la partie IV de l'échelle MDS-UPDRS ;
- Dose quotidienne totale de médicaments dopaminergiques calculée en «Levodopa Equivalent Daily Dose» (LEDD; Levodopa + DA-agonists + MAO-B inhibitors + COMT inhibitors + Amantadine) ;
- Les scores aux tests d’évaluation neuropsychologique ;
- Effets secondaires du traitement : hallucinations visuelles /auditives, hypotension orthostatique, nausées/symptômes gastrointestinaux, allergie, nodules sous-cutanés en précisant si une antibiothérapie a été nécessaire ou non, l’apparition de troubles du control des impulsions, troubles du comportement en sommeil paradoxal ;
- Symptômes moteurs persistants : akinésie matinale, akinésie nocturne, dyskinésies, dystonie, chute ;
- Traitements concomitants (dose journalière) ;
- date d’arrêt de la pompe ;
- cause d’arrêt de la pompe.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

Il s'agit d'une recherche interne qui ne se déroule qu'au Centre Hospitalier Grenoble Alpes. Elle est conforme à la méthodologie de référence MR-004.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : L’étude se déroulera sur une durée totale de cinq mois, du 1er décembre 2026 au 31 mars 2027. Le recueil des données aura lieu du 1er décembre au 31 décembre 2026, puis le contrôle des données et l’analyse statistique seront réalisés de janvier à mars 2027. Les données seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, puis archivées pour une durée maximale de 20 ans.

Date de début :  01/12/2026

Date de fin : 31/03/2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr