FibrOnde

Le centre de la douleur du CHU de Grenoble-Alpes est référent dans la prise en charge de la fibromyalgie depuis de nombreuses années. 

Il n’existe pas à ce jour de traitement spécifique de la fibromyalgie, mais seulement des traitements symptomatiques et d’amélioration de la qualité de vie du patient. La prise en charge recommandée est de type pluridisciplinaire, privilégiant en première intention une prise en charge non médicamenteuse.

Remedee Labs a développé une solution non médicamenteuse basée sur un bracelet qui permet la stimulation par ondes millimétriques de la sécrétion intracérébrale des endorphines et de neuromédiateurs (dopamine, sérotonine), ce qui induit une activation parasympathique. L’efficacité de ce processus a été établie dans la fibromyalgie et dans l’arthrose, ce qui lui a permis d’obtenir la certification dispositif médical CE.

Dans la fibromyalgie le traitement par ondes millimétriques a permis une amélioration significative de la qualité de vie, des douleurs, du sommeil, de la fatigue, de l’anxiété et de la dépression. 

Nous supposons qu’un des mécanismes possibles de l’efficacité du dispositif Remedee soit celui d’induire une réduction des phénomènes d’hypersensibilisation centrale, un mécanisme de la douleur impliqué dans des tableaux comme la fibromyalgie ou le syndrome de l’intestin irritable (douleurs dites nociplastiques).

Nous proposons d’évaluer les effets de la stimulation par ondes millimétriques sur l’hypersensibilisation centrale de patients suivis pour un diagnostic de fibromyalgie au centre de la douleur du CHU de Grenoble-Alpes.

Les échelles faisant l’objet de cette étude, l’exploration par Sudoscan® et l’utilisation du dispositif Remedee font partie des soins courants des patients suivis au Centre de la Douleur dans le cadre d’une fibromyalgie.

Responsable scientifique de la recherche : le responsable des données est le Dr Anne DUMOLARD Centre de la douleur, CHU Grenoble-Alpes.

Finalités poursuivies : évaluer les effets de la stimulation par ondes millimétriques sur l’hypersensibilisation centrale chez des patients suivis pour un diagnostic de fibromyalgie au centre de la douleur du CHU de Grenoble-Alpes, après l’utilisation quotidienne du dispositif Remedee pendant trois mois. L’étude comporte :

• le remplissage d’échelles d'autoévaluation :  CSI (Central Sensitization Inventory), FIQ (Questionnaire de mesure de l’Impact de la Fibromyalgie), HAD (Hospital Anxiety and Depression scale) et NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) ;
• la mesure de la conductance électro-chimique de la peau (ESC en μS) à l’aide de l’appareil Sudoscan®, examen indolore d’une durée de 3 minutes, qui vise à rechercher une neuropathie des petites fibres associée à la fibromyalgie.

Catégories de personnes concernées : 

• Patients âgés de 18 à 75 ans, souffrant d’une fibromyalgie définie selon les critères de l'American College of Rheumatology de 2016.
• Patients présentant un score de sensibilisation centrale, CSI > 40. 

Données utilisées : données de la prise en charge de patients admis au Centre de la douleur, CHU Grenoble-Alpes., données concernant le suivi hebdomadaire de la douleur, réponses aux questionnaires.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé. Il est fondé également sur la base légale de l'article 9, paragraphe 2, point j, du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

Il s’agit d’un projet de recherche monocentrique du CHU Grenoble-Alpes, conforme à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHU Grenoble-Alpes auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : vos données personnelles traitées dans le cadre de ce projet de recherche peuvent être conservées dans les systèmes d'information du responsable de traitement, au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Durée prévue de l’étude : 12 mois

Date de début : octobre 2026

Date de fin : août 2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr