CLOFITEST

Cette étude a pour objectif d’évaluer in vitro la variation de mobilité et de la vitalité des spermatozoïdes avec ou sans une molécule pharmacologique (Clofilium). Le clofilium est une molécule qui agit sur les canaux potassiques des spermatozoïdes, modifiant ainsi la temporalité de leur activation (appelée capacitation). Le clofilium pourrai, en fonction des résultats de cette étude in vitro, être utilisé lors de la préparation des spermatozoïdes en technique d’AMP pour augmenter le pourcentage de grossesse des inséminations intra-utérines. Les données seront collectées par le service d’AMP du CHU de Grenoble- Alpes, sous la supervision du Professeur Sylviane HENNEBICQ.

Finalités poursuivies : les résultats obtenus serviront de référence pour une prochaine étude ayant pour but d’évaluer l’efficacité du clofilium dans l’aide médicale à la procréation.

Catégories de personnes concernées : tous les patients ayant eu un examen de spermiologie dans le service d’AMP entre Mai 2026 et Décembre 2027.

Données utilisées : les données utilisées déjà accessibles sont celles issues de votre dossier patient, collectées dans le cadre de votre prise en charge dans notre service. Il s’agit de votre âge, IMC, mode de vie, antécédents de fertilité ou évocateurs d’infertilité, indication de l’examen, concentration et la mobilité initiale des spermatozoïdes (déjà mesurées dans le cadre de votre examen). Les données nouvellement acquises seront des mesures de numération, de mobilité et de vitalité des spermatozoïdes à différents temps, suite à la réalisation d’un test de migration-survie des spermatozoïdes, avec ou sans la molécule étudiée.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

Il s’agit d’une recherche menée au CHU Grenoble Alpes en collaboration avec l’Institut pour l’Avancée des Biosciences (IAB), situé à Grenoble. Cette recherche est conforme à la méthodologie de référence CNIL MR-004.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche auront accès aux données en collaboration avec l’Institut pour l’Avancée des Biosciences. 

Durée de conservation et de l'étude : 
La durée prévue de l’étude est de 18 mois. Les données seront conservées pendant la durée de l’étude.

Date de début : Janvier 2024

Date de fin : Décembre 2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr