CLEOPREP

Cette recherche vise à évaluer l’impact clinique, économique et organisationnel des interventions pharmaceutiques proposant des préparations magistrales orales adaptées aux patients hospitalisés dans le service d’Immuno-Hémato-Onco pédiatrique (IHOP) du CHU Grenoble Alpes
De nombreux médicaments utilisés en pédiatrie n’existent pas sous une forme adaptée aux enfants (comprimés trop gros, goût désagréable, dose impossible à ajuster, excipients non adaptés, etc.). Cela entraine des difficultés pour les avaler ou les utiliser chez l’enfant et oblige parfois les soignants ou les parents à écraser les comprimés ou ouvrir les gélules. 
Cette recherche ne change rien à la prise en charge habituelle des enfants : aucun médicament n’est modifié ni administré différemment pour l’étude.
Les informations utilisées proviennent uniquement des dossiers informatiques déjà enregistrés à l’hôpital.

La Dr Roseline Mazet sera la responsable scientifique responsable des données.

Finalités poursuivies : L’objectif de cette étude est donc de : •    Identifier les médicaments oraux inadaptés dans les prescriptions des enfants hospitalisés,
•    Développer des préparations magistrales plus adaptées,
•    Evaluer l’intérêt potentiel de ces préparations pour la sécurité et le confort des patients.

Catégories de personnes concernées : Les patients concernés par cette étude sont ceux qui ont été pris en charge par le CHUGA à partir du 1er Septembre 2025 et jusqu’au 1er Janvier 2026 dans le service d’Immuno-Hémato-Onco Pédiatrie. 

Données utilisées : Dans le cadre de cette recherche, un traitement de données personnelles va être mis en œuvre.
Les données que nous prévoyons de collecter sont les suivantes :
•    Age, sexe, poids (si mentionné dans le dossier médical).
•    Pathologie principale, service d’hospitalisation, date d’entrée et de sortie.
•    Dénomination du médicament (DCI), dosage, forme pharmaceutique, voie d’administration, posologie, contexte thérapeutique (protocole, indication).
•    Aucune donnée nominative (nom, prénom, date de naissance complète, adresse, numéro de sécurité sociale, etc.) ne sera enregistrée.
•    Chaque patient sera identifié par un numéro d’inclusion anonymisé constitué de la première lettre du nom, de la première lettre du prénom et d’un numéro incrémental

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Il s’agit d’une recherche monocentrique conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : Durée totale de la recherche (=période de recueil + durée d’analyse) : 5 mois 
Les données seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication, conformément à la réglementation.

Date de début : 26/03/2026

Date de fin : 26/08/2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr