BIO - TC

Cette étude, intitulée « BIO-TC », est une analyse observationnelle prospective de la prise en charge aux urgences des patients traumatisés crâniens. Le responsable scientifique de ce projet et du traitement des données est le Dr Nicolas Segond (Chef de Clinique – Assistant des Hôpitaux au Urgences et au SAMU 38, CHU Grenoble Alpes).

Finalités poursuivies : L'objectif de cette étude est d’évaluer la prise en charge des patients traumatisés crâniens au CHU de Grenoble, d’évaluer leur gradation et l’application correct des recommandations et des protocoles en vigueur dans le service. Une attention particulière sera portée au protocole de dosage des biomarqueurs cérébraux (UCH-L1 et GFAP) pour les traumatisés crâniens légers.  

Catégories de personnes concernées : Cette étude concerne tous les patients admis pour un traumatisme crânien dans les urgences du CHU de Grenoble de Août à Octobre 2026.

Données utilisées : Les données utilisées seront extraites du dossier médical des urgences.

Elles comprennent :
-    L’âge et le sexe du patient
-    Ses données cliniques (évaluation neurologique, paramètre vitaux etc …)
-    Ses données de prise en charge aux urgences (dosage des biomarqueurs cérébraux, réalisation d’un scanner cérébral)
-    Les données temporelles entre l’heure du traumatisme du crânien et l’arrivée aux urgences.
-    Les données temporelles du passage aux urgences et des examens complémentaires réalisés.
 

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Il s'agit d'une recherche interne et monocentrique (réalisée uniquement au sein du CHU Grenoble Alpes) sur données issues du dossier médical du patient.
La recherche est classée comme une Recherche N’Impliquant Pas la Personne Humaine (RNIPH). Elle repose sur la réutilisation de données collectées lors de la prise en charge courante du patient et ne nécessite pas de nouvelle intervention sur les patients.

Accès aux données : Seuls les membres habilités de l’équipe de recherche du CHU Grenoble Alpes (notamment le responsable scientifique et l’équipe en charge de la mise en œuvre du projet) auront accès aux données. Celles-ci sont conservées sur le serveur sécurisé du service (PUMA) et ne font l'objet d'aucun transfert vers un organisme extérieur.

Durée de l’étude : 8 mois

Date de début : aout 2026

Date de fin : mars 2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr