BELAMOD

Modélisation pharmacocinétique de population du bélatacept chez le sujet transplanté rénal

Cette étude rétrospective vise à construire un modèle pharmacocinétique de population du bélatacept chez les patients greffés rénaux et à identifier d’éventuels facteurs de variabilité inter-individuelle de la pharmacocinétique et leur impact. Elle pourrait ouvrir la voie à la personnalisation du traitement par l’ajustement de la dose de bélatacept. De tels travaux sur le bélatacept pourraient permettre dans le futur d’améliorer la balance bénéfice risque d’un traitement immunosuppresseur en greffe rénale et d’allonger ainsi la durée du greffon.

Le responsable scientifique de cette étude est le Dr. ARRIVÉ du Service de Pharmacologie- Pharmacogénétique et Toxicologie du CHU Grenoble Alpes.

Finalités poursuivies : Optimiser le traitement immunosuppresseur par bélatacept chez les patients transplantés rénaux.

Catégories de personnes concernées : Patients majeurs, transplantés rénaux et traités par bélatacept depuis au moins deux mois entre le 1er janvier 2024 et le 31 décembre 2025.

Données utilisées : Données anthropométriques, médicales et biologiques recueillies au cours des séjours au CHUGA.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Il s’agit d’une recherche monocentrique conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : seuls les biologistes médicales et internes en biologie médicale du service de pharmacologie-pharmacogénétique et toxicologie du CHUGA et les néphrologues du CHUGA auront accès aux données, elles ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : les données seront conservées pendant deux ans après la dernière publication des résultats, puis archivées pendant 15 ans.

Date de début : Mai 2026

Date de fin : Septembre 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr