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Date : 22/05/2026
Thématique : Chirurgie
Catégorie : Projet de recherche sur données
Le service d’ORL du CHU Grenoble Alpes (CHUGA) conduit une étude intitulée « ATIC » (Audiométrie et Tonotopie dans l’Implant Cochléaire). Cette étude rétrospective vise à évaluer l’impact d’un réglage « tonotopique » sur les performances auditives des patients porteurs d’un implant cochléaire MED-EL. Le réglage tonotopique correspond à une adaptation personnalisée des électrodes de l’implant cochléaire à l’anatomie cochléaire. Le responsable scientifique est le Dr Raphaële QUATRE, Praticien Hospitalier au service d’ORL du CHUGA.
Finalités poursuivies : l’objectif principal est de comparer les performances audiométriques à 1 an entre deux groupes de patients implantés cochléaires MED-EL : un groupe « cas » ayant bénéficié d’un réglage tonotopique (MAESTRO 9.0 ABF) et un groupe « témoins » avec un réglage logarithmique standard. Les performances sont évaluées par des tests audiométriques standardisés dans le silence (Lafon, Fournier) et dans le bruit (VRB, MBAA), ainsi que par des questionnaires de qualité de vie (SSQ12, APHAB, CAP), aux temps 3 mois, 6 mois et 1 an.
Catégories de personnes concernées : les personnes concernées sont les patients adultes ayant bénéficié d’une implantation cochléaire MED-EL, suivis au service d’ORL du CHUGA entre mai 2021 et janvier 2026, disposant d’un bilan audiométrique complet à 3 mois, 6 mois et 1 an après l’implantation.
Données utilisées : les données collectées sont issues exclusivement des dossiers médicaux informatisés du service d’ORL du CHUGA (logiciel Easily). Elles comprennent les données sociodémographiques (âge, sexe), les données cliniques relatives à la surdité (étiologie, durée, côté implanté, type d’électrode), les résultats des bilans audiométriques réalisés lors des consultations de suivi (comptes rendus de consultations et d’hospitalisations), ainsi que les scores des questionnaires de qualité de vie (SSQ12, APHAB, CAP) remplis par les patients en consultation. Les données sont pseudonymisées dès leur extraction (initiales + numéro séquentiel dans la base de données).
Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé ; il est fondé également sur la base légale prévue par l’article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.
Il s’agit d’une recherche monocentrique conduite au sein du seul service d’ORL du CHU Grenoble Alpes. Cette recherche est conforme au cadre réglementaire applicable aux recherches n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH).
Accès aux données : seuls les membres habilités de l’équipe de recherche du service d’ORL du CHUGA ont accès aux données. Les données sont stockées sur le serveur sécurisé du service et ne sont transmises à aucun tiers non habilité.
Durée de conservation et de l’étude : les données seront conservées au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en l’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final. Elles seront ensuite effacées conformément à la réglementation en vigueur.
Date de début recherche : juin 2026
Date de fin recherche : juin 2027
Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr