ALP'IC

Chez les patients immunodéprimés, les infections pulmonaires, notamment bactériennes, représentent la principale cause d’admission en réanimation et sont associées à un fort taux de mortalité. Un traitement antibiotique couvrant un large panel de bactéries est généralement instauré dès l’entrée en réanimation.
Dans ces situations, l’une des priorités du réanimateur est d’identifier rapidement un agent infectieux pouvant expliquer ce tableau. De ce fait, il est notamment recommandé de réaliser un examen de biologie moléculaire permettant d’identifier très rapidement certains agents infectieux à partir d’un prélèvement respiratoire : la PCR multiplex panel respiratoire bas.
L’étude ALP'Ic a pour objectif d’évaluer la gestion de l’antibiothérapie par le médecin réanimateur après avoir pris connaissance du résultat de cet examen.
L’étude est réalisée au sein du service de médecine intensive-réanimation du CHU Grenoble Alpes. L’investigateur principal, responsable scientifique et responsable des données, est le Dr Anaïs Dartevel.

Finalités poursuivies : Cette étude s’inscrit dans un contexte actuel d’augmentation des résistances bactériennes, imposant aux médecins une gestion plus rigoureuse des antibiotiques. Cela est particulièrement important chez les patients fragiles, fréquemment hospitalisés et exposés aux traitements antibiotiques. 

Catégories de personnes concernées : Les patients admis dans l’études sont : 
-  Âgés de 18 ans ou plus ;
-  Présentant, au moment de leur admission, au moins un facteur d’immunodépression, notamment : cancer ou hémopathie maligne active, transplantation d’organe solide, traitement immunosuppresseur, infection par le VIH, corticothérapie systémique prolongée ou déficit immunitaire primitif ;
-  Admis dans le service de médecine intensive-réanimation du CHU Grenoble Alpes entre le 1er février 2019 et le 30 septembre 2024 pour une insuffisance respiratoire aiguë ;
-  Ayant bénéficié d’une PCR multiplex panel respiratoire bas dans les 48 heures suivant leur admission.

Données utilisées : 
Les données collectées et utilisées dans le cadre de l’étude sont issues de votre dossier patient informatisé. Elles comprennent notamment :
-    Des données démographiques : âge, taille, poids et sexe ;
-    Les dates d’hospitalisation : date d’entrée et de sortie de l’hôpital et du service de réanimation ;
-    Le statut vital à la sortie de réanimation et à la sortie de l’hôpital ;
-    Les résultats microbiologiques : résultats de la PCR multiplex et des cultures microbiologiques standard ;
-    Les données biologiques issues des bilans sanguins ;
-    Les antibiotiques reçus au cours du séjour en réanimation et jusqu’au 28e jour suivant l’admission ;
-    Le délai entre l’obtention du résultat de la PCR et la modification de l’antibiothérapie ; 
-    Le score SOFA, évalué à l’admission et 7e jour de l’hospitalisation en réanimation ;
-    La durée de ventilation mécanique.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Cette recherche est monocentrique, interne au service de médecine intensive – réanimation du CHU Grenoble-Alpes) et elle conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL..

Accès aux données : Seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers.

Durée de conservation et de l'étude : Les données seront conservées pendant une durée de 2 ans au maximum après publication. 

Date de début : 01/11/2026

Date de fin : 31/05/2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr