L'essai clinique est une nécessité pour nos générations futures et actuelles afin de permettre à la médecine d'évoluer.
La mise au point d’un nouveau médicament est un processus extrêmement long, 12 ans en moyenne ! Durant ces années, plus de 10 000 médicaments seront testés pour n’aboutir, in fine, qu’à un seul médicament susceptible d’être mis à la disposition du grand public.
- Un médecin du CHU Grenoble Alpes vous a proposé de participer à un essai clinique ?
- Vous avez la volonté de participer à un essai clinique ?
Voici la réponse à quelques-unes des questions que vous pouvez vous poser.
Quelle est la finalité des essais cliniques ?
- Permet le progrès médical.
- Permet d’apporter de nouvelles connaissances afin de comprendre, prévenir, traiter ou d’améliorer les diagnostics des maladies.
- Permet de valider des progrès scientifiques issus de la recherche fondamentale.
- Permet de trouver des traitements jusqu’alors inexistants.
- Permet d’améliorer des traitements existants.
Les patients testeurs ou malades sont-ils des cobayes ?
Les médicaments utilisés ont subi une batterie de tests sur des cellules en laboratoire puis sur plusieurs espèces animales avant d’être testés sur l’homme.
Une réglementation stricte encadre cette pratique :
- Le CPP (Comité de Protection des Personnes) vérifie si la protection et l’information des personnes sont bien assurées, contrôle de façon autonome l’ensemble du protocole, doit rendre un avis favorable qui est indispensable avant le début de l’essai.
- L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) est chargée de donner l’autorisation des essais après analyse par des experts scientifiques indépendants des différentes phases du futur protocole de recherche. Elle est responsable de la sécurité des essais.
Qui peut participer à des essais cliniques ?
Toute personne malade ou non, en fonction de critères d’inclusion.
Etes-vous rémunéré(e) ?
Les volontaires sains peuvent recevoir une indemnité maximale de 4 500 € afin de compenser les contraintes subies au cours de l’essai.
Le risque zéro existe-t-il ?
Le risque zéro n’existe pas. Toutefois, les essais cliniques ne sont menés qu’après avoir réuni les précautions maximales afin d’assurer la sécurité du patient.
Le médecin explique au patient les effets indésirables potentiels pour une transparence totale entre le médecin et le patient. À cet effet, le patient signera un document de consentement libre et éclairé attestant que le patient a bien été informé du déroulement et des éventuels risques liés à cet essai clinique.
Le patient bénéficiera d’un suivi médical, clinique et biologique lui assurant une plus grande sécurité.
Le patient est libre de décider d’arrêter sa participation à l’essai à n’importe qu’elle moment.
Quel est le processus de déroulement des essais cliniques ?
1ère étape : l’essai est mené sur un échantillon de volontaires sains (recherches de potentielles réactions néfastes).
2e étape : l’essai est mené sur les patients (pour déterminer la tolérance, la dose optimale du médicament chez les patients).
3e étape : l’essai est mené sur une population plus large de patients (tester l’efficacité du médicament (tests avec placébo ou non) et comparer le médicament avec ceux déjà existants de référence).
