TOXICIS 2

Les carcinomes épidermoïdes des VADS (voies aérodigestives supérieures) peuvent relever d’un traitement par radiothérapie ou radio-chimiothérapie concomitante. Des études ont montré que l’irradiation de l’oreille interne pouvait entrainer une surdité neurosensorielle. La chimiothérapie concomitante la plus utilisée pour optimiser la radiothérapie est à base de sels de platines, et est connue pour être ototoxique.

Les patients atteints de cancer des VADS sont une population souvent isolée socialement, que ce soit avant, pendant ou après le traitement de leur tumeur, cette précarité sociale pourrait être aggravée par la surdité neurosensorielle induite par le traitement (radio chimiothérapie), ainsi que par les troubles cognitifs et la dépression pouvant découler de la surdité.

Dans la littérature, l’ototoxicité de ces traitements est évaluée par l’audiogramme tonal. C’est un critère objectif et reproductible, mais qui ne reflète pas les capacités et le confort auditif des patients au quotidien. L’audiométrie vocale dans le bruit permet d’évaluer l’audition du patient au plus proche de ses conditions de vie réelles. Il peut exister des dissociations avec une audiométrie tonale dont les seuils sont peu abaissés ou quasi-normaux mais avec des difficultés importantes de compréhension, particulièrement dans le bruit. Un des symptômes régulièrement rapporté par les patients ayant eu une radio chimiothérapie est justement cette difficulté d’intelligibilité du signal acoustique dans un environnement bruyant. Le dépistage et la suppléance de ce handicap par appareillage auditif précoce, particulièrement dans cette situation iatrogène, permettrait d’une part une meilleure tolérance de l’appareillage, mais aussi de limiter le repli social en permettant de meilleures interactions et en gardant une stimulation auditive qui améliorerait les performances cognitives globales.

L’étude est menée par deux médecins du service d’ORL du CHU Grenoble Alpes : le Dr FABRE qui est responsable scientifique de l’étude et le Dr. PEREZ responsable de la mise en oeuvre de l’étude.

Finalités poursuivies : l’objectif de ce travail est d’évaluer l’impact de la radiothérapie ou radio-chimiothérapie sur les capacités de compréhension dans le bruit.

Catégories de personnes concernées : l’étude concerne les patients ayant une indication de radiothérapie ou radio-chimiothérapie à l’issue de la RCP VADS du CHU de Grenoble entre novembre 2025 et avril 2026.

Données utilisées : les données correspondent aux résultats audiométriques, aux données épidémiologiques, et aux doses de radiothérapie et chimiothérapie reçues, récoltées dans votre dossier médical. Elles sont entièrement anonymisées.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Il s’agit d’une recherche interne au CHU de Grenoble Alpes, conforme à la méthodologie de référence n°4 de CNIL (MR004).

Accès aux données : seuls les membres de l’équipe de recherche autorisée du CHUGA auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude : la durée de l’étude est de 15 mois. Les données seront conservées pendant une durée maximale de 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Date de début : février 2026

Date de fin : avril 2027

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr