Test Panther Fusion pour la détection d’Epstein-Barr Virus

Ce projet de Diagenode, responsable de traitement, vise à développer un test de diagnostic in vitro pour la détection d’Epstein Barr Virus dans le sang sur le système Panther Fusion. Pour cela il est nécessaire de réutiliser des reliquats d'échantillons biologiques de patients ayant fait l’objet d’une transplantation d’organes solides ou d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Ces échantillons pourront être accompagnés de données personnelles pour permettre l’interprétation des tests, mais les échantillons seront toujours, de même que ces données personnelles, codées sans mention de votre nom ou de votre prénom selon des normes définies par la loi informatique et libertés et le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD EU/2016/679).

Finalités poursuivies : développement d’un test de diagnostic pour aider à la détection et l’identification d’Epstein-Barr virus dans le sang.

Catégories de personnes concernées : patients CHUGA ayant consulté entre 2006 et 2026 et ayant eu dans le cadre de leur suivi la prescription d’un bilan virologique EBV (Epstein-Barr virus).

Données utilisées : résultat EBV, volume de l’échantillon.

Accès aux données : par les équipes du CHU Grenoble Alpes et Diagenode, partenaire industriel spécialisé dans le développement de solution de diagnostic.  Les Données seront communiquées de manière codée, sans mention du nom ou du prénom.

Base légale : cette recherche est conforme à la méthodologie de référence MR-004. 

Durée de conservation et de l'étude : l’étude durera dix-huit (18) mois à compter du 16 mai 2025, les données seront utilisées pendant cette période, prolongée de la durée de conservation légale associée à cette étude.

Droit des personnes : conformément au RGPD, vous disposez de la faculté permanente de savoir à qui vos données et échantillons sont adressés à des fins de contrôle qualité ou de recherche de même que du droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles mises à disposition de ce contrôle qualité ou de cette recherche ; vous disposez également du droit d’opposition à l’utilisation ou la réutilisation des restes de prélèvements issus de vos analyses. Il vous suffit, pour cela, de vous adresser à votre médecin du CHU Grenoble-Alpes ou au biologiste qui, au sein de ce laboratoire, a la responsabilité de mettre en application les règles du RGPD, qui se mettront en relation avec le délégué à la protection des données (DPO) du CHUGA et si applicable le DPO de Diagenode. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici.