rSO2 GRAVITY

Analyse de la spectrométrie cérébrale comme facteur prédictif durant la réanimation cardiopulmonaire : étude ancillaire de l’essai GRAVITY :

Cette étude, intitulée « rSO2 GRAVITY », est une analyse complémentaire (étude ancillaire) basée sur les données de spectrométrie cérébrale, appelée aussi rSO2, recueillies lors de l'essai clinique GRAVITY. Le responsable scientifique de ce projet et du traitement des données est le Dr Nicolas Segond (Chef de Clinique – Assistant des Hôpitaux au Urgences et au SAMU 38, CHU Grenoble Alpes).

Finalités poursuivies : l'objectif de cette étude est d'analyser si la mesure de l'oxygénation du cerveau (appelée spectrométrie cérébrale ou rSO2), mesurée par les équipes de secours durant une réanimation cardiopulmonaire, peut aider à prédire l'évolution de l'état de santé du patient. Plus précisément, nous cherchons à savoir si ce taux d'oxygène permet d'estimer les chances de survie à l'arrivée à l'hôpital et à 30 jours, ainsi que la qualité de la récupération neurologique du patient après un arrêt cardiaque.

Catégories de personnes concernées : cette étude concerne exclusivement les patients ayant subi un arrêt cardiaque extrahospitalier entre 2019 et 2022 et qui avaient déjà été inclus dans l'étude initiale GRAVITY. Seuls les patients pour lesquels une mesure complète de l'oxygénation cérébrale a été enregistrée durant la réanimation sont concernés (environ 43 personnes).

Données utilisées : les données utilisées sont extraites de la base de données existante de l'étude GRAVITY. Elles comprennent :

• Les valeurs d'oxygénation cérébrale (rSO2) enregistrées par l'appareil durant l'intervention.
• Des données cliniques de suivi : date de l'intervention, survie à l'hôpital, statut neurologique (scores de récupération), et date de décès le cas échéant.
• L’âge du patient

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

Il s'agit d'une recherche interne et monocentrique (réalisée uniquement au sein du CHU Grenoble Alpes) sur données existantes.

La recherche est classée comme une Recherche N’Impliquant Pas la Personne Humaine (RNIPH). Elle repose sur la réutilisation de données déjà collectées et ne nécessite pas de nouvelle intervention sur les patients.

Accès aux données : seuls les membres habilités de l’équipe de recherche du CHU Grenoble Alpes (notamment le responsable scientifique et l’équipe en charge de la mise en œuvre du projet) auront accès aux données. Celles-ci sont conservées sur le serveur sécurisé du service (PUMA) et ne font l'objet d'aucun transfert vers un organisme extérieur.

Durée de conservation : 2 ans, et de l'étude : 10 mois

Date de début recherche : Mars 2026

Date de fin recherche : Décembre 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement. Ces demandes ne modifieront en rien votre prise en charge. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr