GoFastFlappy

L’étude « GoFastFlappy » est menée au CHU Grenoble Alpes chez des patients opérés d’une chirurgie de reconstruction de la tête et du cou avec lambeau libre. Lors de ces interventions, la quantité de perfusions (fluides) administrées pendant l’anesthésie peut influencer la cicatrisation du lambeau et l’état général du patient. L’étude s’appuie uniquement sur les informations déjà présentes dans le dossier médical et sur les données de monitorage recueillies pendant l’anesthésie. Elle ne modifie pas la prise en charge habituelle et ne nécessite pas d’examen supplémentaire.

Finalités poursuivies : l’objectif principal est de comparer la façon dont les perfusions sont administrées pendant l’opération avant et après l’utilisation d’un outil d’aide à la décision appelé « Assisted Fluid Management » (AFM). Concrètement, il s’agit de voir si cet outil permet de réduire la quantité totale de fluides reçus pendant l’intervention, tout en maintenant une bonne stabilité circulatoire. L’étude examine aussi l’impact de cette stratégie sur le déroulement du lambeau (cicatrisation, éventuelle perte partielle ou totale), sur les complications médicales autour de l’intervention et sur la durée de séjour en soins critiques et à l’hôpital. Le but final est d’améliorer la sécurité et le pronostic des patients opérés.

Catégories de personnes concernées : sont concernés les patients majeurs (18 ans et plus) pris en charge au CHU Grenoble Alpes pour une chirurgie de reconstruction cervico-faciale avec lambeau libre, réalisée sous anesthésie générale avec mise en place d’un cathéter artériel (surveillance invasive de la pression artérielle). Aucun patient mineur n’est inclus. La participation ne change pas l’organisation de l’intervention ni les soins habituels.

Données utilisées : l’étude repose sur l’analyse de données médicales déjà existantes, issues :

• du dossier médical (anesthésie, chirurgie, hospitalisation) : âge, sexe, poids, antécédents, traitements habituels, type d’intervention, déroulement opératoire, complications éventuelles ;
• du monitorage pendant l’anesthésie : tension artérielle, fréquence cardiaque, paramètres hémodynamiques, diurèse, résultats biologiques utiles (par exemple lactates) ;
• des prescriptions réalisées au bloc et après l’opération : volumes de perfusions, médicaments administrés (dont les vasopresseurs), éventuelle ré-intervention ;
• du suivi postopératoire : évolution du lambeau, complications médicales, durée de séjour en soins critiques et à l’hôpital.
  Aucune donnée génétique n’est recueillie.

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 

Il s’agit d’une recherche monocentrique au CHUGA. Ce projet est conforme à la MR004.

Accès aux données : les données sont pseudonymisées grâce à un code d’étude, le fichier d’analyse ne comporte pas le nom ni le prénom des patients. Le document qui fait le lien entre ce code et l’identité du patient est conservé de manière sécurisée dans le service. Les données sont stockées sur des serveurs sécurisés du CHU Grenoble Alpes (réseau de recherche du service).

L’accès est strictement limité aux personnes autorisées impliquées dans le projet : équipe médicale et soignante concernée, équipe de recherche du service, personnel de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation et statisticien en charge des analyses. L’étude est monocentrique : les données ne quittent pas le CHU Grenoble Alpes, en dehors d’éventuelles obligations légales.

Durée de conservation et de l'étude : l’étude est de type « avant / après » : elle compare des interventions réalisées avant l’utilisation de l’AFM à celles réalisées après son intégration dans la prise en charge standard du service. Chaque patient est suivi pendant les 28 jours suivant l’intervention, période durant laquelle surviennent habituellement les complications liées au lambeau ou à la chirurgie.

Conformément à la réglementation, les données relatives aux patients peuvent être conservées au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou, en l’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final. Elles sont ensuite archivées selon les règles en vigueur, puis effacées.

Date de début : février 2026

Date de fin : décembre 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement pour des raisons légitimes. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr