ECMA

Etude comparative de deux méthodes d’application de la Chlorhexidine alcoolique à 2% pour la préparation cutanée préopératoire : ChloraprepTM versus application standard.

La prévention des infections après une chirurgie est une priorité, et l’application d’un produit antiseptique avant la chirurgie est une mesure de prévention fondamentale. L’optimisation de l’antisepsie pour réduire la charge de travail et l’impact environnemental du système hospitalier sans augmenter le risque d’infection est un enjeu important. La comparaison de plusieurs méthodes d’application du produit antiseptique avant la chirurgie pourrait permettre d’optimiser cette étape.

Finalités poursuivies : L’objectif de cette étude est de comparer 2 méthodes d’application de l’antiseptique : application classique avec un antiseptique en flacons multidoses et le matériel associé (compresses, cupules etc.) et un applicateur prêt à l’emploi contenant l’antiseptique. Les 2 méthodes seront comparées sur le temps nécessaire pour réaliser l’antisepsie, et sur le poids des déchets générés, afin de déterminer quelle méthode est la plus optimale.

Catégories de personnes concernées : Ce projet concerne les interventions de chirurgie orthopédique prothétique non urgentes (prothèse de hanche ou prothèse de genou) au CHU Grenoble Alpes (site Nord ou site Sud) réalisées entre septembre 2025 et février 2026.

Données utilisées : Les données utilisées seront : la date et le type de chirurgie, le bloc opératoire, l’âge, le sexe, la taille, le poids, la méthode d’application de l’antiseptique utilisée, la durée de l’antisepsie, le poids et le type des déchets générés par l’antisepsie, le coût associé au traitement de ces déchets et la satisfaction des utilisateurs (professionnels de santé du bloc opératoire).

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. Il s'agit d'une recherche interne, conforme à la méthodologie de référence MR-004.

Accès aux données : : Les données seront recueillies par un Assistant de Recherche Clinique (ARC). Elles seront stockées sur un serveur protégé avec accès nominatif. Les données seront analysées par le Dr M. Gallouche.

Durée de conservation et de l'étude : Les données seront conservées pendant maximum 2 ans après la fin de l'étude. L’étude débutera en Septembre 2025 et se terminera en Septembre 2026.

Droit des personnes :  vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement pour des raisons légitimes. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr