BIS-DBS

Le Dr Clotilde SCHILTE vous informe du projet « Impact du monitorage de la profondeur de l’anesthésie générale par index bispectral (BIS) dans le cadre de la pose d’une stimulation cérébrale profonde (DBS) pour maladie de Parkinson sur la discordance des seuils de stimulation provoquant des effets secondaires cliniques en per-opératoire et à 3 mois post-opératoire », organisé par le service d’anesthésie réanimation du C.H.U. Grenoble Alpes. 

Finalités poursuivies : Cette recherche a pour but d’évaluer l’impact d’un changement de pratique clinique standard avec mise en place d’un monitorage de la profondeur de l’anesthésie par index bispectral (BIS) en systématique pour la pose de stimulateur cérébral profond (DBS) chez des patients atteints d’une maladie de Parkinson.

Catégories de personnes concernées : Ce projet concerne des patients du service de neurologie, ayant consulté au CHUGA entre mai 2023 et décembre 2025.

Données utilisées : Les données recueillies sont : 
•    Données descriptives de la population et de la maladie en préopératoire (sexe, année et mois de naissance, poids, taille, IMC, antécédents principaux, durée dans la maladie, consommation médicamenteuse, scores principaux de la maladie de Parkinson, classification ASA)
•    Données relatives à l’intervention chirurgicale et à l’hospitalisation (dates de soins, durée d’intervention, initiaux du chirurgien, consommation médicamenteuse, paramètres de monitorage anesthésique, seuils d’effets secondaires stimulo-induits per-opératoires, effets indésirables graves)
•    Données relatives au suivi à 3 mois (dates de soins, consommation médicamenteuse, scores principaux de la maladie de Parkinson, seuils d’effets secondaires stimulo-induits)

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique. 
Cette recherche est monocentrique, conforme à la méthodologie de référence MR004 de la CNIL.

Accès aux données : Seules les personnes du service à l’initiative de ce projet auront accès aux données.

Durée de conservation : Les données seront conservées pendant 2 ans après la fin de la recherche.

Date de début de l'étude : Septembre 2025

Date de fin de l'étude : Avril 2026

Droit des personnes :  vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement pour des raisons légitimes. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr