Cette recherche consiste à créer une nouvelle base des données de santé collectées au sein du CHUGA en lien avec l’épidémie de COVID-19 dans la région Grenobloise. Les objectifs sont, non seulement de regrouper et d’organiser les données des sujets suspects ou infectés par le COVID-19 afin d’en faciliter l’exploitation par les professionnels de santé et la communauté scientifique, mais également d’évaluer de premières hypothèses scientifiques permettant de mieux comprendre l’épisode sanitaire actuel.
Le recueil des données commencera à partir du 01 Novembre 2019, i.e. 3 mois avant le recensement du premier sujet infecté par le COVID 19 dans la région Grenobloise. Les données seront recueillies pendant un an à partir de la prise en charge de la personne.
Cette recherche sur données ne vous procurera pas de bénéfice direct du fait de votre participation. Cependant, elle permettra aux médecins et chercheurs de mieux comprendre l’épisode épidémique à Grenoble et en Isère.
De manière plus globale, cette étude vise à accroître la connaissance médicale et à améliorer la qualité de prise en charge des patients.
Cette étude est effectuée sur les données existantes, issues de vos soins. Elle ne nécessitera aucune action supplémentaire et n’engendre donc aucun risque. Votre participation à cette recherche n’entraînera aucune modification de votre prise en charge médicale.
Le projet DATAMART COVID s’inscrit dans le cadre de la méthodologie de référence MR-004.
L’utilisation des données de soin à des visées recherche est strictement encadrée par la loi et le CHU Grenoble Alpes a été autorisé par la CNIL pour assurer à chaque patient :
- Une totale confidentialité et sécurité des données
- Le respect des droits au travers de la loi « informatique et liberté »: droit d’information, d’opposition
Les sujets seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 2 mois.
Les données à caractère personnel relatives aux personnes se prêtant à une recherche, et traitées à cette fin, peuvent être conservées dans les systèmes d'information du responsable de traitement, du centre participant ou du professionnel de santé intervenant dans la recherche au maximum deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Le responsable du traitement des données du projet DATAMART COVID est :
Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation
CHU Grenoble Alpes
Pavillon Dauphiné – Rez-de-chaussée
CS 10217
38043 GRENOBLE Cedex 9
