La mise en place et le suivi d'essais cliniques nécessitent, pour les investigateurs, l'appui de personnels spécialement formés. C'est pourquoi se sont créés depuis plusieurs années au sein de l’établissement (pôles et ou cliniques universitaires) des équipes de recherche clinique. L’objectif est d’apporter un soutien aux investigateurs dans toutes les activités concernant la recherche clinique.
Les missions
- aider à la mise en place des essais dans les services de soins,
- contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et l’investigateur,
- gérer les contacts avec la DRCI (convention, suivi des surcoûts), la pharmacie (gestion du circuit des médicaments) et les partenaires au sein du CHU (imagerie, biologie, service biomédical...),
- créer des outils de travail propres à chaque essai,
- sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours,
- participer activement au repérage des patients pouvant être sélectionnés pour les essais,
- aider à l'inclusion des patients,
- faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires,
- compléter les cahiers d’observation,
- contribuer à la notification des événements indésirables graves,
- accueillir les ARCs de monitoring, effectuer les corrections nécessaires, faire le lien avec les investigateurs, répondre aux queries,
- assurer le suivi et la clôture des essais,
- dans certains cas, participer à la promotion d’études gérées par les groupes coopérateurs dont les investigateurs sont partie prenante.
Les personnels
- coordonnateur d’études cliniques,
- chef de projet investigateur, attaché de recherche clinique,
- technicien d’étude clinique,
- infirmière de recherche clinique,
- administratif.
Liste non exhaustive des différentes équipes de recherche
Anesthésie-réanimation, cancérologie, cardiologie, dermatologie, diabéto-endocrinologie, EFCR, génétique-oncohématologie, hématologie, hépato-gastro-entérologie, Neu-Psy, ophtalmologie, pédiatrie, pneumologie, psychiatrie, radiothérapie, réanimation médicale, rhumatologie, urgences SAMU.
