AcSm

Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie auto-immune complexe. Parmi différents critères biologiques permettant le diagnostic du LES, la présence d’anticorps anti-Smith (anti-Sm) est très spécifique du LES. Il n’existe pas de méthode unique de référence pour les détecter. Les tests actuels de biologie médicale utilisent différentes formes de l’antigène Sm pour la reconnaissance par les auto-anticorps du patient : certains utilisent la protéine entière provenant d’animaux, d’autres un petit morceau synthétique. Les tests basés sur l’utilisation de la protéine entière détectent mieux les anticorps (comme dans les tests QUANTA Flash® et FULLANA® Dot), mais l’obtention de ces protéines est plus fastidieuse. Les peptides synthétiques (comme dans le test Aptiva®) sont plus simples à produire mais peuvent manquer de sensibilité. Au CHU Grenoble Alpes, certains rares patients ont présenté des résultats d’anticorps anti-Sm négatifs avec le test Aptiva® mais positifs avec le test QUANTA Flash® et le test FULL ANA Dot®. La majorité de ces patients avait bien un LES, ce qui montre que certains tests peuvent être moins fiables et qu’il est important de bien caractériser les performances de la méthode diagnostique.

Finalités poursuivies : le Docteur Clavarino du laboratoire d’Immunologie du CHU Grenoble Alpes mène un projet visant à mieux caractériser les performances du test Aptiva® pour la mesure des anticorps anti-Sm pourra permettre de proposer des recommandations aux laboratoires souhaitant se doter de la technologie PMAT (Particle-based Multi-Analyte Technology) d’Aptiva® pour le dosage des anticorps anti-Sm.

Catégories de personnes concernées : patients ayant consulté au CHUGA entre Janvier 2023 et Décembre 2025 et pour lesquels un dosage des anticorps anti-Sm s’est révélé négatif en technique Aptiva® et a été contrôlé positif par d’autres techniques QUANTA Flash® et FULL ANA Dot®.

Données utilisées : les données utilisées sont des résultats d’examens biologiques réalisés lors du soin courant, et des données issues du dossier médical (âge, sexe, présence d’une pathologie auto-immune associée comme le lupus, ou d’autres pathologies non auto-immunes.)

Base légale : le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Cette recherche est monocentrique et est conforme à la méthodologie de référence 004 de la CNIL.

Accès aux données : l’investigateur principal et les membres de son équipe travaillant sur le projet.

Durée de conservation et de l'étude : les données seront conservées durant la période du projet et jusqu’à 2 ans à partir de la fin de l’étude.

Date de début recherche : 15 novembre 2025

Date de fin recherche : Juin 2026

Droit des personnes : vous avez le droit d’accéder, de rectifier, de demander la suppression ou la limitation du traitement de vos données personnelles. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement pour des raisons légitimes. Vous trouverez toutes les informations concernant la recherche au CHUGA, ainsi vos droits informatiques et libertés ici. Pour exercer vos droits, contactez l’adresse suivante : protection-donnees@chu-grenoble.fr