Attaché.e de Recherche Clinique de Biologie

Posté le : 15/09/2021

Description de l'offre

L'institut de Biologie et de Pathologie (IBP), et le Centre de Ressources Biologiques (CRB) recrutent un.e Attaché.e de Recherche Clinique.

Missions

ARC CRB (50% ETP- annualisé)
Aide au montage projet pour les collections d’échantillons issus du corps humain sur le plan scientifique et réglementaire.
Aide à la constitution du dossier de cession de Ressources Biologiques MTA (materiel transfert agreement).
Aide au montage des devis CRB

Orienter

-interagir avec le demandeur pour un recueil minimal d’information permettant de
l’orienter rapidement vers la cellule accueil pour programmer la réunion initiale.

Montage du projet

-type d’échantillon à collecter et origine du matériel (si hors CHUGA).
-données associées
-organisation du circuit logistique en lien avec le CRB et le demandeur avec la liste de
répartition des tâches et notamment identification du materiel hors consommable à
commander.
-cadre réglementaire : préparation de document nécessaire au dépôt dont
consentement selon le Template CHUGA.
-évaluer la conformité du montage en regard du CR de la réunion initiale
-validation du devis avec le responsable opérationnel du CRB.
Il est bon de noter que cette tâche s’arrête à la mise en place.

Constitution du dossier de cession d’échantillons (MTA)
-type d’échantillon à collecter et origine du matériel (si hors CHUGA).
-données associées
-organisation du circuit logistique en lien avec le CRB et le demandeur avec la liste de
répartition des tâches et obtention des contacts du demandeur.
-devenir des échantillons : destruction, retour, conservation par un partenaire
extérieur.
-faire une modification substantielle au MESR si besoin.
-évaluer la conformité du montage en regard du CR de la réunion initiale et transmettre
les informations nécessaire à la cellule juridique et budget dont : annexe scientifique au
contrat et devis pour annexe financière.
Il est bon de noter que cette tâche s’arrête à la constitution du dossier avant
contractualisation par la DRCI. En parallèle le listing des échantillons, la vérification des
consentements le cas échéant et le transfert effectif d’échantillon (cession) est assuré
par le responsable des données du CRB.

Continuité du service :
IBP : en back-up du CEC de biologie-ACP pendant ses congés (UNIQUEMENT pour les demandes urgentes de promotion
externe).
CRB : en back-up du responsable opérationnel du CRB
Réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et règlementaire des projets de recherche ou de la
collection.
Identifier, organiser la prise en charge, tracer, optimiser la qualité de réalisation du transfert des échantillons biologiques et
histologiques.
Il intervient à la phase de mise en place concernant la biologie dès qu’une étude est envisagée.

UNIQUEMENT en BACK UP - Validation de la promotion externe en tant que centre associé (4h/projet)
Vérifier l’absence d’obstacle scientifique ou réglementaire, la faisabilité des examens de biologie
et de pathologie demandées et leur logistique pour ouvrir le CHUGA comme centre associé de la
recherche.
1) effectuer la recevabilité sous 48h : effectuer la demande des pièces manquantes au
gestionnaire ou au promoteur (au minimum : protocole, contrat et annexe financière et manuel
de laboratoire s’il existe un envoi centralisé).
2) effectuer la faisabilité :
-Lire l’ensemble des documents de manière efficace (en moyenne : 2h), c’est-à-dire de manière à
être à même de remplir le « doc réf bio » et en particulier connaitre précisément le circuit des
échantillons, par qui ils seront gérés entre le service clinique, la biologie, l’anatomo-pathologie et
combien d’acte par patient seront à effectuer.
- Joindre le CEC (à défaut l’ARC référent du projet) de l’équipe investigatrice du CHUGA et le
promoteur pour toutes questions.
-lister les problèmes et leur résolution.
3) Faire un bilan avec le CEC pour l’acceptabilité :
-faire valider la conclusion et les surcouts au CEC de biologie-ACP qui insère les items Easydore®
-Créer la version 0.1 des FDLACP et FdSRC de chaque à modifier par le référent IBP /le clinicien.

UNIQUEMENT en BACK UP - Gestion CRB
Prise en charge des problèmes opérationnels/logistiques urgents (sollicitation personnels
technique du CRB)
Demande urgente des équipes investigatrices
Validation cessions (en lien avec ARC du CRB)

 

Profil

Chaque agent est tenu au secret professionnel, au devoir de discrétion professionnelle
et au respect des règles de confidentialité.
Connaissances principales
- Réglementation et méthodologie de la recherche clinique dont biobanking
- Gestion financière
- Examens de biologie médicale (EBM)
- Anglais scientifique niveau B1
- Outils de bureautique standard
Savoir-faire associés :
Apprendre la fonctionnalité des logiciels interne au CHU nécessaire à la fonction
Qualités relationnelles
Capacité d’organisation, d’analyse, de synthèse
Respect des délais
Spécifique :
Disponibilité à J-21 d’un appel d’offre majeur

Horaire de travail : horaire de bureau de statut cadre (8h/j en moyenne, adaptation en
fonction des nécessités de service avec réunions éventuelles hors horaire de travail
habituel).

 

Conditions de travail

  • Type de contrat : CDD
  • A pourvoir le : Dès que possible
  • Temps de travail : 100%
  • Lieu : Institut de Biologie et de Pathologie - Centre de Ressources Biologiques
  • Date limite des dépôts de candidature : 31/10/2021
Dernière mise à jour le 15/09/2021